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總則
純水系統(tǒng)的整個安裝服務(wù)須根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部門和美國食品和藥物管理局的規(guī)定進(jìn)行。Grunenthal的工程項(xiàng)目必須按照醫(yī)藥制造業(yè)慣例（GMP）進(jìn)行，以確保生產(chǎn)的藥物對人體無害。工程進(jìn)行的過程必須受到嚴(yán)格監(jiān)倥，同時生產(chǎn)環(huán)境也必須符合醫(yī)藥行業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定。這些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求工程按照可能的最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝配，由此純水系統(tǒng)的裝配必須在外觀和功能方面都達(dá)到這些最高要求。
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材料和管道的表面處理
與純水接觸的管道材料必須采用奧氏體不銹鋼有縫焊接衛(wèi)生鋼管，管壁厚1.63毫米。管道材料必須用ANSI級316L不銹鋼按照ASTM-A-270制造。管道內(nèi)壁必須是光亮面，無瑕疵的。外壁必須是光亮面的，達(dá)到光亮退火2B級。所有接觸純水的非管道材料應(yīng)符合下列條件：管壁厚度在拋光處理以后必須符合設(shè)計(jì)要求采用316L ESR不銹鋼內(nèi)壁表面粗糙度為320 grit，并應(yīng)經(jīng)過機(jī)械/手工拋光。無瑕疵管件（包括儲罐開口等）必須是預(yù)先加工好的成品，其規(guī)格與管道相同。開口必須安裝獲專利權(quán)的“快開”型卡箍。將接觸純水的器材表面至少應(yīng)有以下這些：管道內(nèi)壁在焊接中使用的填料儲罐頂端和儲罐底端儲罐側(cè)壁儲罐人孔所有的儲罐開口儲罐排放開口如果在拋光時，使用了臘、石油、任何黏合劑或液體，而使材料表面留下痕跡，這是不允許的。在使用這類用于拋光的液體或黏合劑之前，必須先征得項(xiàng)目經(jīng)理的同意，這是工程承包商的責(zé)任。如果未能符合此要求，任何表面受影響的材料都將遭到拒收。
所有暴露在GMP區(qū)域內(nèi)但并不與純水接觸的材料外表面必須符合以下要求：在拋光處理以后，其材料厚度必須符合設(shè)計(jì)要求材料采用ANSI等級316不銹鋼或316L等級不銹鋼l 如果儲罐沒有采取絕緣隔熱措施，或者儲罐焊接完成后有待采取隔熱措施，則其外表面粗糙度至少為180gritl 無瑕疵，凹陷，裂縫和缺口所有管道（包括儲罐支腳等）必須是成品而且必須符合“管道裝配和安裝”中所述的規(guī)格。
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純水儲罐的標(biāo)準(zhǔn)
儲罐必須符合中國最新版的GMP標(biāo)準(zhǔn)，還必須符合以下各類標(biāo)準(zhǔn)的最新版本：美國奶制品機(jī)構(gòu)（USDA）“3A”衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和公認(rèn)的行業(yè)慣例中華人民共和國鍋爐和壓力容器標(biāo)準(zhǔn)工程承包商有責(zé)任獲得中華人民共和國的批準(zhǔn)，容器也必須經(jīng)過認(rèn)證。必須根據(jù)中國壓力容器標(biāo)準(zhǔn)所要求提供3份測試報(bào)告，包括認(rèn)證證明儲罐符合所有標(biāo)準(zhǔn)。
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材料情況的追蹤
與純水接觸的所有部件所用的材料都必須提供證明書。所有的材料情況都必須配有相關(guān)的文件和標(biāo)識，以便查閱。所有材料交付時都須配有符合標(biāo)準(zhǔn)證書，以此可查到制造商的批號/爐水號。管道材料必須永久性地刻上批號/爐水號，在裝配時如需要分割管道，分割下來的部分都必須刻上原來管道上的批號/爐水號。符合標(biāo)準(zhǔn)證明書須列明：材料規(guī)格熱分析情況產(chǎn)品分析情況機(jī)械測試結(jié)果表面處理測試結(jié)果（Ra）當(dāng)無法獲得完整的符合標(biāo)準(zhǔn)證明書時，供應(yīng)商須提供材料符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明。證明材料符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明須事先獲得工程師的書面批準(zhǔn)。
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工場的條件狀況
所有不銹鋼部件的準(zhǔn)備，制造，焊接，裝配，檢驗(yàn)和測試都須在一個潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，與其他工作區(qū)域隔離，以防止不銹鋼部件受到其他材料的污染。在不銹鋼系統(tǒng)的裝配過程中禁止使用炭化鋼工具。只有特別為不銹鋼系統(tǒng)裝配準(zhǔn)備的不銹鋼或炭化鎢工具，是可以使用的。所有這些工具都須用彩漆寫明，此工具只限用于不銹鋼上。打磨和拋光設(shè)備也須用彩漆標(biāo)明：此工具只限用于不銹鋼上。并對工具的使用采取相應(yīng)管理措施。作好倉庫記錄，以確保工作人員能隨時知道所有部件的的情況和倉儲位置。在倉庫地帶以外，分設(shè)一個獨(dú)立區(qū)域以存放廢棄材料。這個區(qū)域外面應(yīng)標(biāo)明“不能使用”字樣，并嚴(yán)格控制此區(qū)域的出入。
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焊接方式
不銹鋼管道和儲罐的焊接必須根據(jù)已認(rèn)可的MIG 或TIG 焊接程序進(jìn)行。不銹鋼管道和管件的焊接必須使用已認(rèn)可的自動管道焊接機(jī)器，根據(jù)TIG焊接程序進(jìn)行。應(yīng)用焊機(jī)對焊時，不論使用了內(nèi)置式或外置式惰性氣體潔凈器，都不要使用填料。只有在不可能使用自動機(jī)器頭焊接時，才允許人工焊接或使用填料，但事先得獲得工程師的批準(zhǔn)。焊接表面必須保持清潔無污染。所有焊接必須具有連續(xù)性，沒有下陷，針眼或小孔，無殘留熔渣，外表面平整。焊接成品不能有凹陷，裂縫或缺口。若在拋光時，發(fā)現(xiàn)了這些缺陷，必須用已獲批準(zhǔn)的工藝對其進(jìn)行修補(bǔ)，并對相關(guān)部位進(jìn)行重新拋光。無論成品的內(nèi)表面還是外表面上都不能有電弧焊燒的痕跡。修補(bǔ)工藝須與工程師一起協(xié)商而決定，并在使用前將此工藝書面化。這類工藝一般包括對焊接部位打磨，根據(jù)TIG焊接工序使用最少的熱能進(jìn)行修補(bǔ)，并使焊口所受影響最少，隨后進(jìn)行分階段拋光，以使修補(bǔ)的部分與表面其他部分保持一致。
工程承包商推薦的焊接工人，必須達(dá)到ASME鍋爐和壓力容器標(biāo)準(zhǔn)中所述的最低資質(zhì)要求。工程承包商還有責(zé)任確保焊接工人的資質(zhì)達(dá)到中華人民共和國的有關(guān)要求。工程承包商推薦的焊接工人必須先獲得書面的證書，才能進(jìn)行焊接工作。在整個工程過程中每進(jìn)行一道焊接工序就必須作好記錄，并提交一個按工序制作的焊接樣品，以獲取工程師的批準(zhǔn)。如果焊接不符合已認(rèn)可的焊接參數(shù)，則焊接將遭拒收。
所有完成的焊接工作都必須以表格形式完整地記錄下來。表格里必須記錄下列內(nèi)容：焊接的日期、焊工的姓名、所使用的焊機(jī)、焊接消耗的材料、所使用的焊接機(jī)器框架、焊接工人的資格證書編號或身份證號碼、檢驗(yàn)焊接的日期、可參考的圖紙，圖紙上應(yīng)標(biāo)有焊接部位焊接必須編號，并記錄在＂照此施工＂的圖紙上，這些將作為質(zhì)量保證文件的一部分。
6.4.1焊接的檢驗(yàn)
焊接工序完成以后，焊接外表面必須按要求使用鏡子和光照進(jìn)行100%的視覺檢查，以確保表面無缺陷．每一個焊接的檢驗(yàn)結(jié)果必須記錄在焊接記錄中。除了排水管和電線導(dǎo)管，所有焊接的內(nèi)表面都須使用以下任意一種方法（由承包商提供此類檢驗(yàn)服務(wù)）進(jìn)行檢驗(yàn)，由工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行：a.使用鏡子和光照進(jìn)行視覺檢查b.光照之下，使用內(nèi)孔表面檢查儀或內(nèi)窺鏡準(zhǔn)確地定位，完整地查看焊接以及焊接周圍的部位檢驗(yàn)焊接內(nèi)表面的目的在于，發(fā)現(xiàn)自動焊接儀器內(nèi)置的監(jiān)控器未察覺到的與焊接參數(shù)不符合的情況。這些不符合情況可能包括焊接部位不平整，清洗不到位，過燒或焊接不充分以及其他焊接問題。應(yīng)按照Ｘ射線拍照程序拍攝焊接樣品的Ｘ射線照片。除排水管道和電線導(dǎo)管外，至少10%的焊接部位須拍下Ｘ射線照片。如果焊接部位在封閉的管道內(nèi)部，視線無法達(dá)到，則應(yīng)進(jìn)行局部Ｘ射線檢驗(yàn)。工程承包商應(yīng)對要進(jìn)行Ｘ射線檢驗(yàn)的焊接部位作好標(biāo)識。通知工程師并更新焊接記錄，以顯示此焊接部位未進(jìn)行內(nèi)部檢驗(yàn)。如果一焊接部位未進(jìn)行檢驗(yàn)，則此焊接部位須進(jìn)行Ｘ射線檢查。必須作好焊接檢驗(yàn)的記錄，檢驗(yàn)員應(yīng)簽字證明，每一個焊接部位都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并寫明所使用的檢驗(yàn)方法。任何不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的焊接部位應(yīng)再進(jìn)行仔細(xì)檢查，并可能遭到拒收。
6.4.2 焊接缺陷
不能在原來的焊接部位重新進(jìn)行焊接。被拒收的焊接部位必須從管線上切割掉，并且要切去足夠長的管道部分，以確保受熱部位被切除。管端須先用適當(dāng)方法進(jìn)行處理，再進(jìn)行重新焊接。如果焊接成品有缺陷，則必須確定焊接缺陷產(chǎn)生的原因，并就此采取措施，對不適當(dāng)之處進(jìn)行修改，以防同類情況再次發(fā)生。如果因焊接部位上有裂痕，熔深滲入內(nèi)表面，灼燒，焊接時沒有清洗或焊接部件不平整，則此焊接成品將遭拒收。如果焊接成品有以下缺陷，則將遭拒收并應(yīng)切除：a)不完整的熔深：全部拒收b)有孔：全部拒收c)有針眼：全部拒收d)Cold lap：全部拒收e)過多的熔深：超過0.41毫米（0.016”）則拒收f)有裂縫：全部拒收g)燒穿：全部拒收h)不平整（有高低）：超過0.52毫米（0.020”）則拒收不合格的焊接成品的受熱部分切除以后，其余管道部分仍可再度使用。受熱范圍應(yīng)包括焊接成品上的變色部分。不合格的焊接管件不能再次使用。如果一段焊接部分被切除了，替代的焊接部分上面應(yīng)標(biāo)明原來焊接成品的焊接號，焊接號后面要帶下標(biāo)（如：a, b, c 等）。對于替代的焊接成品，要作好焊接記錄。如果因?yàn)槟承┰颍ㄈ纾汗艿涝O(shè)計(jì)改變或者因?yàn)橐欢斯芗c焊接部分不合適）一段合格的焊接部分被切除了，那么在焊接記錄上應(yīng)注上這段焊接部分已作廢。
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儲罐的裝配
裝配儲罐時，應(yīng)盡量避免損傷材料的表面。搬運(yùn)儲罐的機(jī)械裝置的表面必須柔軟，最好是特氟?。ň鬯姆蚁┗蚱渌灰琢粝潞圹E的材料。
儲罐的頂部和底部應(yīng)是準(zhǔn)球型的或是圓錐型的，如果可能的話，最好用一整張材料壓制而成。如果在壓制罐口前需要把罐口材料焊接起來，焊接應(yīng)符合前面所述的焊接要求。壓制以后，應(yīng)對罐口進(jìn)行減壓處理。
儲罐支腳必須用標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼管道。設(shè)計(jì)支腳時應(yīng)考慮到，從測壓元件到公共接點(diǎn)的設(shè)備配線。在支腳與儲罐連接處應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求裝上全焊加固鋼板。
儲罐應(yīng)安裝一個人孔，以便定期對儲罐內(nèi)部進(jìn)行檢查。人孔應(yīng)用“O”型環(huán)狀密封墊封住，以便可以經(jīng)常打開再封口?！癘”型環(huán)狀密封墊必須與本說明書中的要求相符。人孔的蓋子上應(yīng)安裝一條鉸鏈桿，這樣就用不著手動啟蓋了。人孔應(yīng)與儲罐中心線垂直，位于儲罐的頂端。儲罐上的螺帽、螺栓、管帽、墊片和卡箍都應(yīng)配備齊全。
儲罐的開口應(yīng)裝有獲專利的快開型卡頭，卡頭應(yīng)與儲罐的中心線平行或垂直。如果根據(jù)設(shè)計(jì)要求，開口與儲罐的連接部位要用粗管(Pipe)而不是細(xì)管(Tube)，則組管的內(nèi)外徑必須用機(jī)器加工，以便管子一端能與一標(biāo)準(zhǔn)卡頭連接。所有開口應(yīng)裝上快開，端口必須封閉。
儲罐的排水噴嘴應(yīng)位于儲罐低部的中央，以便儲罐能徹底排水。在儲罐低部的排水出口處應(yīng)安裝衛(wèi)生型渦流截?cái)嘌b置（Vortex breaker device）。除了排水噴嘴，儲罐低部不得裝有其他噴嘴，以防止在排水時會殘留液體。
應(yīng)使用純水對儲罐進(jìn)行流體靜力學(xué)測試，測試所用的壓力必須符合壓力容器標(biāo)準(zhǔn)。如果沒有專門規(guī)定測試壓力，則測試壓力為設(shè)計(jì)壓力的1.5倍。在壓力測試過程中，應(yīng)去掉儲罐上的所有減壓裝置，噴嘴應(yīng)用管帽封住，儲罐底部的閥門出口必須用管帽封住，閥門完全敞開，在測試中使用的所有墊片型號應(yīng)與儲罐使用的標(biāo)準(zhǔn)墊片型號相同。在對儲罐進(jìn)行鈍化處理之前，工程師應(yīng)先完成儲罐的壓力測試并確保其符合標(biāo)準(zhǔn)。測試儀器的校準(zhǔn)證明應(yīng)作為質(zhì)量保證文件的一部分出示，壓力測試結(jié)果也是如此。
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管道的裝配
所有要焊接的管道配件：管道、閥門和管件在焊接之前，必須先仔細(xì)檢查，看看表面有無損傷。必須檢查配件內(nèi)壁，看有無任何損傷，或者有無銹跡、壓過的痕跡，形狀是否正圓，有無灰塵或油脂。管道和配件上面的標(biāo)號應(yīng)看清，以確定所用材料是否正確，這些材料是否經(jīng)過了標(biāo)準(zhǔn)處理。應(yīng)仔細(xì)檢查閥門，看它的鍛件等有無缺陷。還要檢查閥門的標(biāo)號，以確保所安裝的閥門是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行焊接前，要焊接的閥門應(yīng)拆開，閥門內(nèi)的所有零部件必須拆掉，并根據(jù)材料儲藏要求進(jìn)行儲藏。如果配件表面是濕的，則不能進(jìn)行焊接。在天氣寒冷或有大風(fēng)的情況下，不能進(jìn)行外部焊接，除非已對進(jìn)行焊接工作的場所作好了保暖工作。
為了充分發(fā)揮自動焊接的功能，兩個焊接面必須是潔凈的，正圓的，并能完好吻合的，這一點(diǎn)非常重要。為了達(dá)到這點(diǎn)要求，必須嚴(yán)格控制修正配件的工作。對配件進(jìn)行修正，必須垂直斷切，不能對管道造成扭曲或其他損傷。配件的端口必須磨光，以確保它能與其他管件完全吻合，管件的毛邊也要去除，但不能刮傷或損傷管道表面。不允許用銼刀手工去毛邊。用碾磨輪進(jìn)行平整處理以后，必須用刮刀清除嵌在管道表面的碾磨屑。平整和端口處理建議使用獲專利刮磨工具的車床?；蛘咴谑褂昧似秸徸雍笫褂枚丝谀ス夤ぞ?。不允許使用金屬絲制成的刷子。可以使用“Scotchbrite” #7747型清潔布或其他同等材料去除焊接成品表面上的色斑。
沖入后備氣體是為了防止焊接內(nèi)表面的氧化。在焊接進(jìn)行之前，必須確保焊接部位的氧氣已全部排凈。使用后備氣體時應(yīng)用一套沖氣式凈化囊或全線驅(qū)氣。并可以用自動焊接控制器里的壓力轉(zhuǎn)換器和計(jì)時裝置來探測是否殘留后備氣體，也可用其他經(jīng)認(rèn)可的方法進(jìn)行探測。管道內(nèi)的后備氣體應(yīng)選用焊接等級氬氣，并須至少達(dá)到99.996%的純度。還須提供其純度證明。焊槍所用的氣體由95%的氬氣和5%的氫氣混合而成。并須提供純度證明。純度應(yīng)至少達(dá)到99.496%。
兩個焊接面必須完全吻合，這一點(diǎn)非常重要。兩個端口應(yīng)對焊在一起，并用卡箍固定。卡箍不是用來固定較長的管道的，如果要固定較長的管道應(yīng)再用輔助卡箍。對配件的點(diǎn)焊不能對焊接成品有任何有害的影響。在點(diǎn)焊時，應(yīng)盡量輕點(diǎn)，以防止電焊過高的溫度使材料的晶體結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。點(diǎn)焊不能穿透管壁，在點(diǎn)焊時還需要用后備氣體進(jìn)行潔凈處理。點(diǎn)焊應(yīng)用自動TIG焊接機(jī)器進(jìn)行焊接，而且使用的焊接機(jī)器必須是對點(diǎn)焊預(yù)先設(shè)定時間的。每次點(diǎn)焊不得超過四個點(diǎn)。有裂縫或不合格的點(diǎn)焊成品將遭到拒收。在點(diǎn)焊完成后，必須去除所有卡箍，還要檢查焊接面是否完全吻合，表面是否平整，間隙是否過大，[間隙最大為0.13毫米（.005”）]。焊接工序都應(yīng)用自動焊接頭完成，還要注意管道卡箍是否與管道壓得夠緊，以便支撐焊接頭。在焊接過程中，所有附加的輔助器械都須到位。在焊接時，電極必須對準(zhǔn)對焊點(diǎn)，這一點(diǎn)也很重要。這是自動焊接機(jī)無法控制的難點(diǎn)之一。建議使用位置測量儀，還必須指導(dǎo)焊接操作員，在焊接對準(zhǔn)時應(yīng)非常仔細(xì)。
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管道的傾斜度
所有液體輸送管道都應(yīng)盡量是無傾斜度的。當(dāng)外部的某些條件不允許時，若水平管道上若安裝了堰閥，那么管道的傾斜度應(yīng)為1.5毫米至3.1毫米比100毫米，而當(dāng)管道上沒有安裝閥門時，傾斜度至少為1毫米比100毫米。在安裝完成以后，必須測量所有管道的傾斜度并作好記錄，交付工程師批準(zhǔn)。管道傾斜度的測量步驟應(yīng)成文入檔，并作為質(zhì)量保證文件的一部分出示。安裝了的管道的傾斜度必須在“照圖施工”軸側(cè)圖中標(biāo)明。所有管道都必須能通暢地排水到一個排水閥或用水點(diǎn)處的閥門。
在整個水處理管道系統(tǒng)中的所有可拆卸連接裝置必須根據(jù)DIN ISO 2852標(biāo)準(zhǔn)選用獲專利權(quán)的快開式卡箍?？刹鹦杜浼仨氂每扉_連接固定。直線輸送的管道如果沒有安裝任何管件，則盡量少安裝可拆卸的連接裝置。如果使用了這類連接裝置但旁邊沒有安裝隔離閥，則應(yīng)用雙鎖螺母代替獲專利的蝶型螺母，避免在沒有工具情況下，連接裝置也能拆卸下來。
管道必須用純水在規(guī)定的壓力下，進(jìn)行24小時的流體力學(xué)壓力測試。在壓力測試的過程中，所有減壓和控制閥門必須從管道系統(tǒng)上拆卸掉，并用其他連接裝置暫時替代。壓力測試必須在進(jìn)行鈍化處理以前完成，并通過工程師的批準(zhǔn)。測試儀器的校準(zhǔn)證明將作為質(zhì)量保證文件的一部分出示。對排水管要進(jìn)行靜態(tài)泄漏測試，方法是封住排放口，在管道內(nèi)罐滿水，持續(xù)24小時檢查管道有無泄漏。
管道應(yīng)用適當(dāng)?shù)钠餍抵?，并充分考慮與其他管道或配件的間隙。支撐器械必須是獲專利權(quán)的加緊固定器材，并且應(yīng)視具體情況選用適合的器材，如Behringer衛(wèi)生系列或獲認(rèn)可的同類產(chǎn)品。在天花板上面和技術(shù)區(qū)域內(nèi)安裝的管道，應(yīng)盡量安裝在管道支架上，并同其他管道設(shè)施。如果裝在天花板上的管道與其支架分離，則管道的支架必須用銷釘懸桿和管道支架固定。裝在天花板上的其他設(shè)施如風(fēng)管等不能用懸桿吊掛。在任何情況下，管道都不應(yīng)從天花板上吊支架下來，除非天花板或墻壁已穿孔。在GMP區(qū)域內(nèi)的管道支架系統(tǒng)不能有裂縫和突出部分，否則用抹布或拖把很難清洗。支架的結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于管道系統(tǒng)的自由擴(kuò)展或收縮，對管道連接或支架不會造成損傷，同時又能保證管道不會下垂。必須注意的是，所有支架接觸面和純水管道將進(jìn)行定時的高溫消毒處理，所以支架必須在攝氏100度以下的溫度范圍內(nèi)自由伸縮。支架所占空間不能超過下列長度：
所有墻面和天花板上的穿孔都應(yīng)用金屬板封閉。金屬板應(yīng)密封焊接到管道上，并且固定在墻面或天花板上。要把金屬板密封固定在墻面或天花板上，必須使用已獲認(rèn)可的可上漆型聚亞安酯密封劑。金屬板的材料應(yīng)使用316不銹鋼。在安裝金屬板之前，必須提交金屬板方面的具體材料，獲批準(zhǔn)之后才能安裝。
所有工藝設(shè)備必須與靠近支管處的管道隔離。去除管道中的死角是最重要的。如果無法避免死角，則支管內(nèi)的隔離層必須小于支管外徑的三倍（within three times the branch diameter of the outer edge of the flowpath），但這隔離層的尺寸不能超過分管道直徑的五倍。安裝在水平管道內(nèi)的堰型隔膜閥，其把手/操縱桿應(yīng)與水平面呈15度，以確保它們能自動排水。帶閥門的支管（The valve flow path）應(yīng)與出水口呈1.5%到3%的傾斜度，以便排水。在水平管道中必須采用偏心大小頭確保自動排水。而垂直管道中使用同心大小頭。
所有在場外進(jìn)行的裝配工作必須與此說明書相符。第三方承包商在場外生產(chǎn)的儲罐，必須讓工程承包商驗(yàn)證合格以后才能發(fā)貨。
管道必須先在場內(nèi)進(jìn)行清洗鈍化，才能通入純水。管道和儲罐內(nèi)所有要與液體接觸的表面必須經(jīng)過清洗和鈍化。工程承包商必須制訂一套測試方案，以確定所有表面已經(jīng)過處理。測試方案必須提交工程師批準(zhǔn)。使用的方法必須根據(jù)不同儲罐或管道系統(tǒng)而異。如果儲罐必須另外清洗和鈍化，那么這部分所述的內(nèi)容是必須達(dá)到的最低要求。安全隔膜、壓力計(jì)、溫度計(jì)等儲罐配件，如果在清洗和鈍化時安裝到儲罐上還沒有完全弄濕，則應(yīng)拆卸掉，另行處理。工程承包商有責(zé)任確保有足夠的純水進(jìn)行測試。業(yè)主必須提供純水機(jī)，以供應(yīng)所需純水。工程承包商應(yīng)通過工程師對業(yè)主設(shè)備的使用進(jìn)行協(xié)調(diào)。工程承包商使用的業(yè)主設(shè)備如有任何操作不當(dāng)或損傷，承包商將對此負(fù)責(zé)。工程承包商有責(zé)任使所裝配的管道系統(tǒng)符合質(zhì)量保證文件，并為質(zhì)量保證文件作好必要的記錄。
9.7.1溶劑
9.7.1.1清洗溶劑在對儲罐鈍化之前，必須先以純氫氧化納（3-5%）加純水作為溶劑，在室溫下對儲罐內(nèi)部進(jìn)行清洗。
9.7.1.2鈍化溶劑鈍化時使用純硝酸（3-5%）加純水作為溶劑。
9.7.2鈍化
步驟一般在“系統(tǒng)外”配件進(jìn)行鈍化之前，必須：a)把零件在純水中清洗五分鐘。b)把零件在清洗溶劑中浸泡30分鐘，每15分鐘攪拌一次溶劑，從溶劑中取出零件，把零件擦干。c)用純水清洗零件，直到PH值與純水（±0.2PH單位）相同，并且屢次測試都不變。d)把零件在鈍化溶劑中浸泡30分鐘，每10分鐘攪拌一次。e)用純水清洗零件，直到PH值與純水（±0.2PH單位）相同，并且屢次測試都不變。儲罐的鈍化：a)用純水沖洗儲罐至少30分鐘。從儲罐的噴淋球處把水排干。b)把儲罐的一半灌滿清洗溶劑，并確定溶劑濃度。c)把儲罐內(nèi)的清洗溶劑從噴淋球處向外抽40分鐘。d)用純水抽洗儲罐，直到PH值與純水（±0.2PH單位）相同，并且屢次測試都不變。e)將儲罐的一半灌滿鈍化溶劑，并確定溶劑濃度。f)把儲罐內(nèi)的鈍化溶劑從噴頭向外抽30分鐘。g)用純水清洗儲罐并抽干，直到PH值與純水（±0.2PH單位）相同，并且屢次測試都不變。收集和處理清洗鈍化溶劑的方法必須是已獲批準(zhǔn)的。不允許把溶劑排放到業(yè)主的排水系統(tǒng)中去。所有用于鈍化的儲罐、可活動拆卸管道、循環(huán)泵和盲板都應(yīng)由工程承包商提供，并在鈍化完成后，對這些材料作好標(biāo)記和編號，交付業(yè)主以備以后使用。
9.7.3安全操作
在使用酸和腐蝕性溶劑時，必須嚴(yán)格采取安全措施。在使用、混合、收集圬物和處理溶劑時，操作人員必須帶上化學(xué)防護(hù)面罩、橡皮手套、防酸防腐蝕外衣、橡皮直筒套鞋。在工作區(qū)域附近必須配有便攜式清潔水供應(yīng)裝置，以便在突然發(fā)生酸性或腐蝕溶劑泄漏或接觸人體時，能夠立刻進(jìn)行沖淡清洗。已處理好的設(shè)施表面不能被溶劑濺到，這一點(diǎn)很重要。所有的設(shè)施表面在設(shè)計(jì)時都盡量使其避免受到污染，但如果被溶劑濺到，它們將受到永久性的損傷。工程承包商有責(zé)任確保安全措施的貫徹和執(zhí)行。
9.8.1儲罐的裝運(yùn)
要海運(yùn)的儲罐必須裝入板條箱。所有用于儲罐的測試和清洗的液體都必須徹底排干，儲罐必須經(jīng)過干燥處理。儲罐的內(nèi)外表面上不得有灰塵、碎屑、油漆，油圬和油脂。工程承包商應(yīng)對儲罐進(jìn)行鐵底污染測試（tramp ironcontamination），測試時對儲罐內(nèi)部噴水，并使它在24小時內(nèi)烘干，測試時工程師須在旁親自查看。一旦工程師批準(zhǔn)儲罐裝運(yùn)：l 所有的開口必須封好，并作好力學(xué)方面的保護(hù)措施。l 應(yīng)使用適合海運(yùn)的板條箱l 在板條箱上應(yīng)清楚醒目地印有生產(chǎn)商的名稱，不用拆卸儲罐包裝也能看到l 板條箱上還應(yīng)清楚地印有目的港，工程名稱，設(shè)備編號和生產(chǎn)商的名稱。
9.8.2管道的裝運(yùn)
應(yīng)認(rèn)真處理所有管道線軸（Spool pieces），閥門和管件以備海運(yùn)。所有要海運(yùn)的配件必須是清潔、干燥、沒有漆痕、沒有油圬和油脂的。所有的開口都必須用管帽封好，并采取保護(hù)措施，以防損傷。所有線軸和配件的標(biāo)簽必須清楚，在搬運(yùn)時不易脫落或磨損。如果使用集裝箱裝運(yùn)，線軸必須歸到一個裝置內(nèi)，或捆扎堆放在集裝箱中的某一區(qū)域內(nèi)，集裝箱上必須貼上標(biāo)簽清楚地說明線軸放置在哪個裝置內(nèi)，或在哪個區(qū)域內(nèi)。如果線軸是裝在板條箱內(nèi)的，那么必須規(guī)定板條箱內(nèi)存放線軸的區(qū)域或裝置。板條箱上必須清楚的印有工程名稱、目的港、區(qū)域或裝置名稱和生產(chǎn)商名稱。所有線軸在裝板條箱或集裝箱之前，必須先讓工程師檢驗(yàn)并獲得到他的認(rèn)可。
9.9.1儲罐的標(biāo)簽
儲罐上應(yīng)焊有生產(chǎn)商的名牌。名牌應(yīng)選用ANSI316L 不銹鋼材料密封焊接到容器的一側(cè)。所有文字應(yīng)清晰地刻在金屬上，建議文字不小于10毫米。名牌都應(yīng)用雙語（中文和英文），并且必須標(biāo)明下列信息：生產(chǎn)商的名稱和地址、生產(chǎn)日期（月和年）、設(shè)計(jì)編號和等級、容量、使用的材料（只需寫明接觸面的材料）和序列號
9.9.2管道和閥門
所有閥門和設(shè)備上應(yīng)貼有標(biāo)簽，上面編號應(yīng)與管道設(shè)備圖表一致。還有一種標(biāo)簽是刻字的不銹鋼標(biāo)牌（40毫米 ′ 15毫米 ′ 2毫米），所有邊角磨圓磨光。所刻文字應(yīng)為10毫米長，字母凹陷用黑色環(huán)氧漆填充，并使表面平整。閥門的標(biāo)簽必須用不銹鋼線栓住，或者用閥體/閥帽的安全栓栓住。貼標(biāo)簽的方法和標(biāo)簽樣品必須事先交付工程師批準(zhǔn)。在GMP區(qū)域內(nèi)的工藝管道如果沒有裝上保溫套，但又必須置于SIP溫度下，則位于支架上的管道的標(biāo)簽，應(yīng)粘貼于工藝管道的顯眼部位。標(biāo)簽類型和標(biāo)簽上的字樣必須與圖紙相符。一般管道的標(biāo)簽必須帶有獲專利權(quán)的標(biāo)貼，寫明設(shè)備型號和管道排水方向，標(biāo)簽背后應(yīng)帶有黏合劑，以便貼到管道上去。標(biāo)簽必須貼在以下幾處：附近隔離閥上在每個管道改變方向處在每個管道分支處在墻面/天花板上的穿孔邊上直線管道每3米貼一張標(biāo)簽當(dāng)管道安裝在（如天花板的）支架系統(tǒng)上，管道上的標(biāo)簽應(yīng)集中在一起，醒目地粘貼在常用入口處。
