
淺談微生物實驗室設計建設及驗收
微生物實驗室顧名思義就是檢測微生物的實驗室,主要針對食品、醫(yī)藥、化妝品、農(nóng)產(chǎn)品、一次性產(chǎn)品以及工業(yè)產(chǎn)品等進行微生物檢測以及產(chǎn)品微生物污染分析。
微生物實驗室主要檢測項目:
按其檢測對象的危險程度分為常規(guī)菌、致命菌、病毒、益生菌、寄生蟲檢測等;
常規(guī)菌檢測通常又包括:菌落總數(shù)、 大腸桿菌、大腸菌群等;
致病菌包括:沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、志賀氏菌等
微生物實驗室布局:辦公區(qū)、實驗區(qū)
實驗區(qū)分為核心實驗區(qū)和實驗輔助區(qū)。辦公區(qū)和實驗區(qū)必須分開設計,并再實驗區(qū)的入口處設置門禁,非專業(yè)人員不得進去實驗區(qū)。核心實驗區(qū)分為潔凈實驗區(qū)、生物安全實驗室、污染物處理室。

一、 微生物實驗室設計原則包括:
潔凈區(qū)和污染區(qū)必須分開,經(jīng)緯分明,確保滿足實驗室潔凈度的要求。
流程簡捷、層次清晰,有明顯的指示標志及逃生通道及安全門。
實驗室生物安全,能有效地切斷感染途徑,降低感染率。
二 、潔凈室設計
1、建筑設計依據(jù)
《潔凈廠房設計規(guī)范》 GB50073-2013
《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB50333-2013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
2、潔凈室基礎裝修
潔凈廠房的建筑圍護結構和室內(nèi)裝修,應選用氣密性領好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料。
潔凈室內(nèi)墻壁的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面。
踢腳不應突出墻面。
潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業(yè),抹灰應采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水編制發(fā)霉的涂料。
潔凈室地面應平整,耐磨、宜清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。
當潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。靠潔凈室室內(nèi)一側窗不宜設窗臺。潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設窗臺。
潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。

3、潔凈室(無菌室)凈化空調(diào)系統(tǒng)
1)氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求??諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?~4時,應采用垂直單向流。
2)送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風機,再啟動匯回風機和排風機;關閉時聯(lián)鎖程序應相反。1~4級單向流平均風俗0.3~0.5m/s,向外氣流速度為0.1m/s。
3)潔凈室技術參數(shù)
① 噪聲:≤50dB
② 溫/濕度:工藝有要求的按工藝要求。工藝無特殊要求,則十萬級溫度18-26度,濕度40-65%;萬級以上溫度20-24度,濕度40-65%
③ 新風量:要滿足潔凈室最小新風量、滿足及誒警示正壓要求的最小新風量、滿足每個人所需最小新風量之和。保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m?3;。
④ 壓差:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10Pa。

4 、潔凈室配電照明系統(tǒng):
有自備電源或不間斷電源供電,持續(xù)保證潔凈實驗室正常供電。
照度:潔凈室的照明一般要求照度高。但燈具安裝的數(shù)量收到送風風口數(shù)量和位置等條件的限制。這要求在達到同一照度值的情況下,安裝的燈具的數(shù)量最少。一般采用熒光燈作為照明光源。一般照明的最低照度取350lx,平均在50lx。潔凈室內(nèi)一般照度均勻度不小于0.7。
5 、微生物實驗室驗收標準
衛(wèi)生部衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004]108號《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》關于地、縣級疾控中心實驗室配置要求。
《計量認證/審查認可(驗收)評審準則》關于設施和環(huán)境要素要求。
ISO/IEC 17035-1999關于設施和環(huán)境條件要素的要求。

6、 驗收基本要求
滿足衛(wèi)生部《指導意見》關于地、縣功能實驗室設置的要求。
實驗室規(guī)劃與設計符合保護人員、環(huán)境的要求。
實驗室平面布局和流程科學合理、流程簡捷、潔污分明、層次清晰。盡可能做到人流物流分開、嚴重污染的區(qū)域與潔凈區(qū)域設立緩沖區(qū),同事達到去污的效果,能有效地切斷感染途徑,降低感染率。
滿足實驗室安全用電、用水、照明要求,具備應有的防火、劇毒化學品和菌毒種保管以及附和“三廢”處理的有效設施等。
有嚴格的受控區(qū)域,對特別區(qū)域要有明顯的警示標識。
每一單位要有樣品存放用房,具備有相應的環(huán)境控制設施。
對特殊實驗室如生物二級和潔凈實驗室要有資質(zhì)部門的驗收合格報告。